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以下关于医疗器械的界定说法正确的是 A、包括直接或者间接用于人体的仪器、设备
以下关于医疗器械的界定说法正确的是 A、包括直接或者间接用于人体的仪器、设备
天天题库
2020-05-20
45
问题
以下关于医疗器械的界定说法正确的是A、包括直接或者间接用于人体的仪器、设备B、其效用主要通过物理等方式获得C、包括所需要的计算机软件D、其目的可以是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
选项
答案
ABCD
解析
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检査,为医疗或者诊断目的提供信息。
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