不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依

admin2020-12-24 42

问题不符合规定的，发给

选项

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

答案D

解析

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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合的要求是A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求
药品使用要有针对性，患什么病，用什么药，体现了药品应具有的性质是A:专属性B:两重性C:限时性D:质量严格性E:社会责任性
新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...
门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂的，每张处方A:不得超过3日常用量B:不得超过5日常用量C:不得超过7日常用量D:不得超过9日常用量
药品批发企业在药品储存和养护时，对近效期的药品，应A:按日填报效期报表B:按周填报效期报表C:按月填报效期报表D:按季度填报效期报表E:按半年度填报效期
药品堆垛应留有一定距离，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于A:70cmB:50cmC:40cmD:30cmE:20cm
下列可以申请一级中药品种保护的是A:用于预防和治疗特殊疾病的B:已经解除生产批号的品种C:从天然药物中提取的有效物质D:对特定疾病有显著疗效的E:能治疗
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A:处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B:处理药品质量事故的依据C:处理医疗责任事故的依
药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的是A:假药B:劣药C:次品药D:处方药E:非药品

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