不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依

admin2020-12-24 96

问题不符合规定的，发给

选项

A.《药物临床试验批件》
B.《药品生产许可证》
C.新药证书
D.《审批意见通知件》
E.药品批准文号
新药临床试验申请时，国家食品药品经监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。

答案D

解析

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《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合的要求是A:卫生要求B:药用要求C:化学纯要求D:无菌要求E:医用要求
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