新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 51

问题新药临床试验申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案B

解析

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又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
二级医院药事管理与药物治疗组的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职资格的
三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职
指药事单位（如药品生产与经营企业、医院药房）全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动，对达到和提高药品质量的保证程度的是A.产品质量
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证的是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一、二级保护野生药材物种E.二、三级
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依
需要特别注意对人体无害的是A.对抗养护技术B.气调养护技术C.埋藏养护技术D.化学药剂养护技术E.冷藏养护技术

随机试题

初产妇，24岁，妊娠38周，临产6小时入院。骨盆外测量正常，枕左前位，胎心130
多柔比星专属性极强的解毒剂药物是
工程项目成本降低额，体现了工程项目施工成本计划指标中的()。
股权投资基金的分配，通常采用按照单一项目的收益分配方式和按照基金整体的收益分配方
全部约束力各为：
某企业为实现质量目标，进行质量管理，建立质量管理体系，并把质量管理的原则作为建立
商标不得使用下列文字图形（）。 A.红十字 B.与军旗、国旗近似的 C.
应用酶联免疫法检测抗破伤风类毒素抗体，加底物显色后，所测定的颜色的光密度值 A
下列说法中，不正确的是（　　） A.交通肇事引起被害人重伤、死亡的，应以过失致
个人理财业务的客户一般指自然人，包括（）。A.完全民事行为能力人B.限制民事行为能力人C.无民事行为能力人D.限制民事行为能力人的法定代理人E.无

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不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依

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