新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 76

问题新药临床试验申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案B

解析

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又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
二级医院药事管理与药物治疗组的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职资格的
三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职
指药事单位（如药品生产与经营企业、医院药房）全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动，对达到和提高药品质量的保证程度的是A.产品质量
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证的是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一、二级保护野生药材物种E.二、三级
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依
需要特别注意对人体无害的是A.对抗养护技术B.气调养护技术C.埋藏养护技术D.化学药剂养护技术E.冷藏养护技术

随机试题

新中国成立初期，女性多采用______等饰物。A、簪、钗、步摇B、簪、钗、钿子C、头绳、簪、头箍D、橡皮筋、发夹、头绳D
在运输市场中，反映某种运输方式需求量的变化对另种可替代运输方式运价变化敏感程度的
男，45岁，发现双腮腺肿大2年，有胀感。体检：双腮腺弥漫性增大，柔软，无结节。造
蓄电池室的温度宜保持在（5～30）℃，最高不应超过（）℃，并应通风良好。
男性，40岁，因患再障全血细胞减少明显行输血治疗，输至30分钟时突然怕冷、寒战，
甲公司系增值税一般纳税人，适用增值税税率17%。20×9年2月1日甲公司向乙公司
以下哪一项不符合釉质钙化不全的表现A.萌出时釉质黄棕色B.釉质厚度明显小于正常C.釉质很软D.牙颈部釉质钙化较高E.牙本质暴露
副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和戒断反应（撤药反应）等均属药品不良反应按药理作用的关系分型A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不
下列方法中，按照取样的标准进行划分的观察法有()。A:时间取样观察B:结构型观察C:事件取样观察D:参与观察E:非结构观察
根据行政诉讼法律制度的规定，下列行为中，不属于税务行政诉讼受案范围的是（　　）。A:税务机关不予减税、免税、退税或者不予抵扣税款B:税务机关拒绝当事人查阅税务

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