新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 88

问题新药临床试验申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案B

解析

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指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
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