新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 58

问题新药临床试验申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案B

解析

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又称为流化床技术干燥方法的是A.低温干燥B.减压干燥C.喷雾干燥D.冷冻干燥E.沸腾干燥
二级医院药事管理与药物治疗组的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职资格的
三级医院药事管理与药物治疗学委员会的组成A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成B.由具有中级以上技术职务任职
指药事单位（如药品生产与经营企业、医院药房）全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动，对达到和提高药品质量的保证程度的是A.产品质量
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次
需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证的是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一、二级保护野生药材物种E.二、三级
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依
需要特别注意对人体无害的是A.对抗养护技术B.气调养护技术C.埋藏养护技术D.化学药剂养护技术E.冷藏养护技术

随机试题

肾综合征出血热典型的临床特征是 A．发热、出血、腓肠肌疼痛 B．发热、出血、
下列哪项不属于避孕机制？() A．干扰精子发生 B．人工周期 C．抑制排卵
乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A按物态分类B按分散系统分类
下面为血管舒缩障碍引起的晕厥
以下具有补气升阳，益胃固表，临床用于治疗病毒性疾病的药物是
物料衡算法中，当投入的物料在生产过程中发生化学反应时，总物料衡算公式表示为()。
男性，40岁．因类风湿关节炎经常服用吲哚美辛，近日关节痛加剧，吲哚美辛25mg，每日2次，昨日发现大便黑色来诊，查粪隐血(+)。最可能的诊断是A．胃溃疡并出血
水蒸发时的温度应在（）。A.0°C以上B.任何温度C.100°C以上D.100°C以下
患儿，男，7个月，出生时唇部裂开，查体，见左侧红唇至鼻底裂开，右侧裂隙未至鼻底。根据以上资料，可诊断为A.右侧不全唇裂，左侧完全唇裂B.双侧不全唇裂C.左Ⅱ
普鲁卡因过敏的延迟反应最常表现为A.血管神经性水肿B.荨麻疹C.药疹D.哮喘E.过敏性紫癜

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所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药

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不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依

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水蒸发时的温度应在（）。A.0°C以上B.任何温度C.100°C以上D.100°C以下

患儿，男，7个月，出生时唇部裂开，查体，见左侧红唇至鼻底裂开，右侧裂隙未至鼻底。根据以上资料，可诊断为A.右侧不全唇裂，左侧完全唇裂B.双侧不全唇裂C.左Ⅱ

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