新药临床试验申请中技术审评的次数是A.0次B.1次C.2次D.3次E.4次

admin2020-12-24 89

问题新药临床试验申请中技术审评的次数是

选项

A.0次
B.1次
C.2次
D.3次
E.4次

答案B

解析

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指药事单位（如药品生产与经营企业、医院药房）全体成员的生产、经营、药学服务管理工作、技术工作、组织工作等全部活动，对达到和提高药品质量的保证程度的是A.产品质量
指药品生产（经营）企业为保证药品生产（经营）质量符合技术要求的产品，所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是A.产品质量B.工序质量C.
所标明的适应证超过规定范围的药品是A.新药B.假药C.劣药D.处方药E.非处方药
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需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证的是A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.一、二级保护野生药材物种E.二、三级
不符合规定的，发给A.《药物临床试验批件》B.《药品生产许可证》C.新药证书D.《审批意见通知件》E.药品批准文号新药临床试验申请时，国家食品药品监督管理总局依
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