不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应 B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应 C:药品群体不良事件 D:进

admin2020-12-24 57

问题不属于药品不良反应监测报告范围的是

选项 A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案B

解析

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关于药品批准文号格式叙述正确的是A:国药准字+2位字母+7位数字B:国药准字+2位字母+6位数字C:国药准字+1位字母+6位数字D:国药准字+1位字母+8
对药品不良反应负有报告和调查责任的是A:药品生产企业和省、市、县级不良反应监测机构B:药品经营企业C:医疗机构D:患者个人E:患者亲属
依据《处方管理办法（试行）》，处方中药名不得使用的是A:《中华人民共和国药典》收载的名称B:《中国药品通用名称》收载的名称C:经国家批准的专利药品名称D:
合理用药目的中不包括A:发挥药物的最大效能B:使患者获得最好的治疗效果C:对中药不良反应进行监督和考察D:用药安全、有效、简便、经济E:防止或减轻不良反
下列关于处方管理制度叙述错误的是A:处方一般不得超过7日用量B:处方中的药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写C:儿科处方的印刷用纸应为淡绿色D:麻醉药品处方
发药时注意事项不包括A:对取药凭证，对姓名、对剂数B:检查包装是否牢固，内服外用药有否专用包装，是否标明用法C:检查附带药品是否齐全D:检查药品质量是否合
发现新的、严重的药品不良反应，必须在限定的时间内用有效方法快速报告，规定的时间是A:3个工作日B:5个工作日C:10个工作日D:7个工作日E:15个工作
用于气体灭菌的化学药品不包括A:环氧乙烷B:甲醛C:乙醇D:乳酸E:臭氧
药品的长期稳定性试验至少需要观察A:3个月B:6个月C:12个月D:18个月E:24个月
国家药品注册管理部门是A:卫生与计划生育委员会B:国务院药品监督管理部门C:国家发展和改革委员会D:商务部E:国务院

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