由哪个部门组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院 C.国家中药品种保

admin2020-12-24 35

问题由哪个部门组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

选项 A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

答案A

解析国家药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。中国食品药品检定研究院的主要职责包括承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药

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