首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
admin
2020-12-24
52
问题
根据《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》,关于药品生产管理的说法,正确的有( )。
选项
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
答案
ACD
解析
考查药品生产许可的申请和审批、供应商审核。注意GMP认证已经取消了,开始强调全过程持续符合法定要求,药品生产质量管理规范现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。选项B说法错误,选项C说法正确。故答案为ACD。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/6pXaKKKQ
相关试题推荐
国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时,是指不超过A.98.0%B.99.0%C.100.0%D.101.0%E.102.0%
《中国药典》收载的药品名称包括A.汉语拼音名称B.中文名称C.英文名称D.有机化合物的化学名称E.拉丁名称
为了正确使用《中国药典》而进行药品质量检定的基本原则是A.凡例B.总则C.附录D.索引E.正文
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏
根据Lambert-Beer定律,吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是A.A=lgT=ECLB.A=-lgT=ECLC.T=-lgA=ECLD.T=l
关于《中国药典》,最正确的说法是A.我国中草药的法典B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.—部药物分析的书
吗啡禁用于分娩止痛及哺乳妇女止痛的原因是A.促进组胺释放B.抑制呼吸、对抗缩宫素作用C.抑制去甲肾上腺素神经元活动D.激动蓝斑核的阿片受体E.激动边缘系
抗结核药物异烟肼结构中含有未取代的酰肼基,体内易发生N-乙酰化生成无活性代谢产物,根据此结构特点推测异烟肼的结构是
根据作用机制将抗溃疡药分为A.比受体拮抗剂B.质子泵抑制剂C.胃黏膜保护剂D.COX-2抑制剂E.H2受体推抗剂
随机试题
若一国或某一货币区的居民可以在国际收支的所有项目下自由地把本国货币与外国货币相兑
\"壮水之主,以制阳光\",属于下列何种治法 A.阳中求阴 B.热者寒之 C.
根据《建筑法》,建筑工程由多个承包单位联合共同承包的,关于承包合同履行责任的说法
可供选择的锚杆类型有()和摩擦型锚杆。
甲公司与乙公司签订了设备买卖合同,合同约定乙公司先向甲公司交付设备,丙公司作为甲
110kV及以下供配电系统中,用电单位的供电电压应根据下列哪些因素,经技术经济比
关于岩石风化作用的描述,下列中哪一项不正确? A.风化作用由地表向岩石内部越来
下列投资者视为合格投资者的是()。 Ⅰ.社会保障基金 Ⅱ.慈善基金 Ⅲ.依法设立并在基金业协会备案的投资计划 Ⅳ.投资于所管理私募基金的私募基金...
下列药物,不用于老年性痴呆的是A:他克林B:加兰他敏C:占诺美林D:吡硫醇E:维拉帕米
建设项目投资组成中,建设管理费包括()。A.工程勘察费B.工程监理费C.工程设计费D.施工管理费E.建设单位管理费