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关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度 B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
admin
2020-12-24
30
问题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。
选项
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
答案
C
解析
药物制剂稳定性研究的内容包括,考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化,探讨其影响因素,寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施,预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间,即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。故本题选择C。
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