在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂

admin2020-12-24 56

问题在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是

选项 A.中药复方制剂
B.古代经典名方
C.应用传统工艺配制中药
D.医疗机构中药制剂

答案A

解析考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

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