首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
共用题干 经过招标后,A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中,注射液发生了死亡病例。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回
共用题干 经过招标后,A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中,注射液发生了死亡病例。启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回
admin
2020-12-24
26
问题
共用题干
经过招标后,A省B医院从C医药公司采购D药品生产企业生产的某注射液。在临床应用过程中,注射液发生了死亡病例。
选项
启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限()。
A:1日内
B:2日内
C:3日内
D:5日内
答案
A
解析
本题考查要点是“制定召回计划并组织实施的主体”。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况,科学设计药品召回计划并组织实施。所以,应由D药品生产企业制定召回计划并组织实施。因此,本题的正确答案为D。
本题考查要点是“药品召回分级”。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回;对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的实施二级召回;对使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的实施三级召回。因此,本题的正确答案为A。
本题考查要点是“生产企业药品召回的时间规定”。药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。因此,本题的正确答案为B。
本题考查要点是“生产企业药品召回的时间规定”。药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家食品药品监督管理部门。因此,本题的正确答案为A。
本题考查要点是“生产企业药品召回的时间规定”。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。因此,本题的正确答案为A。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/7pwaKKKQ
相关试题推荐
医院药学工作的职业道德要求有A.维护患者利益,提高生活质量B.合法采购,规范进药C.精心调剂,热心服务D.精益求精,确保质量
医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容A.调整政府管理药品价格范围B.药品价格实行分级管理C.政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格D.科学确
医疗机构购进药品的记录必须注明A.通用名称B.生产厂商C.购进价格D.购货日期
药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有A.药品标准被取消的B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C.发生严重不良反应的D.根据药物经济学评
零售企业药品陈列要求中正确的是A.非药品应当设置专区进行经营B.第二类精神药品可以陈列‘在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射
开办药品经营企业必须具备的条件有A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患
根据《处方管理办法》,医师开具处方时可以使用A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称
住院(病房)药品调剂室对注射剂A.集中调配供应B.单剂量调剂配发C.按日剂量配发D.大窗口或者柜台式发药
随机试题
“十一五”时期,国家鼓励和支持非公有制经济进入的领域是()
下列各项中,属于分析市场风险需收集的风险管理信息的有( )。
某商品住宅开发项目的楼面地价为500元/㎡,建筑安装工程费为2500元/㎡,各
根据家庭生命周期的各阶段特征,家庭成长阶段的资产状况是( )。
下列哪种不属于情感性质的改变
起重指挥信号应()。 A.简明B.统一C.畅通D.分
生态影响评价中,关于综合指数法应用的说法,错误的是()。
榜样包括伟人的典范、{}的示范和{}。
客源开拓方法中,广告法的优点是()。(2006年真题)A.时效性强,效果直接B.形象好,成本低C.客户成交效率高,成本低D.简便易行,信息较有效
下列关于风险管理技术与方法的表述中,错误的是( )。A、敏感性分析法适用于对项目不确定性对结果产生的影响进行的定量分析B、头脑风暴法适用于充分发挥专家意见,