根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门

admin2020-12-24 67

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）

选项 A.国务院卫生行政部门
B.省级卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
E.设区的市级药品监督管理部门

答案C

解析考查重点是CMP认证。国务院药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作；其他药品的药品生产企业的认证工作由省级药品监督管理部门负责。

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多发生在长期用药后，潜伏期长、难以预测的不良反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.首过效应E.毒性反应
与剂量不相关的药品不良反应属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.首过效应E.毒性反应
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责生产放射性药品的生产企业的GMP认证（ ）A.国务院卫生行政部门 B.省级卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门

含有环状丙二酰脲结构，属国家特殊管理的精神药品是A.苯巴比妥B.苯妥英钠C.加巴喷丁D.卡马西平E.丙戊酸钠

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