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医药卫生
药物稳定性长期试验的条件是A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条
药物稳定性长期试验的条件是A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条
admin
2020-12-24
61
问题
药物稳定性长期试验的条件是
选项
A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条件下放置10天
C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内,在照度为(4 500 +500) 1x条件下放置10天
D.供试品按市售包装,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E.供试品择市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月,并继续 放置至36个月
答案
E
解析
本组题考查药物稳定性长期试验和加速试验的条件。药物稳定性长期试验的条件是供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60± 10)%条件放置12个月,并继续放置至36个月;药物稳定 性加速试验的条件是供试品按市售包装,在温度 (40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月。
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