2. 医药卫生
  3. 药物稳定性长期试验的条件是A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条

药物稳定性长期试验的条件是A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条

admin2020-12-24  78
问题 药物稳定性长期试验的条件是
选项 A.供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度 下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度 25℃、相对湿度(90 ±5)%条件下放置10天
C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照容器内，在照度为（4 500 +500) 1x条件下放置10天
D.供试品按市售包装，在温度（40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月
E.供试品择市售包装，在温度（25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置12个月，并继续 放置至36个月
答案E
解析本组题考查药物稳定性长期试验和加速试验的条件。药物稳定性长期试验的条件是供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60± 10)%条件放置12个月，并继续放置至36个月；药物稳定 性加速试验的条件是供试品按市售包装，在温度 (40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件下放置6个月。
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