片剂产生裂片的处方因素是()。A.物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出B.黏性力差,压缩压力不足C.增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强D.片剂不崩解,颗粒过

admin2020-12-24  21

问题 片剂产生裂片的处方因素是()。

选项

A.物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出
B.黏性力差,压缩压力不足
C.增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强
D.片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差
E.片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移


答案A

解析本题考查要点是“片剂制备中的常见问题及原因”。(1)裂片:片剂发生裂开的现象叫作裂片,主要有顶裂和腰裂两种形式,裂开的位置分别发生在药片的顶部(或底部)和中间。产生裂片的处方因素有:①物料中细粉太多,压缩时空气不能及时排出,导致压片后气体膨胀而裂片;②物料的塑性较差,结合力弱。产生裂片的原因除处方因素外,还有工艺因素。(2)松片:片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差,压缩压力不足等。(3)崩解迟缓:崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是:①片剂的压力过大,导致内部空隙小,影响水分渗入;②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强;③崩解剂性能较差。(4)溶出超限:溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。(5)含量不均匀:主要原因是片重差异超限;1.药物的混合度差;1.可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
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