首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
新药的Ⅳ期临床试验为
新药的Ⅳ期临床试验为
免费考试题库
2019-12-17
15
问题
新药的Ⅳ期临床试验为
选项
A:以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B:以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C:扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E:药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物
答案
E
解析
新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/8rm9KKKQ
相关试题推荐
目前我国化学药新药在新药审评中分成
新药的Ⅳ期临床试验为
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案提供依据
开展新药临床研究的指则是
报送新药时不需要提供的资料是
新药不良反应的报告范围是
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据
为了保护公众的健康,处于监测期内的新药,国家药品监督管理部门
随机试题
企业在原有产品档次的基础上增加高档产品的生产,这属于产品线延伸策略中的()。
下列各项中,关于十问歌的内容正确的是 A、一问头身二问汗 B、三问寒热四问
下列有关全口义齿调的注意事项,哪项描述是错误的
平均来说,2007年出口到欧洲的厨卫类家电产品有()万台。
知识点:骨折治疗 幼儿锁骨青枝骨折应选用 A.8字固定 8.三角巾包扎固定
货币在商品赊销,预付贷款和清偿债务中执行着()的职能。A.价值尺度B.价值储藏C.支付手段D.流通手段
天鹏公司为一家有限责任公司,且依法设立了监事会,其法定代理人为总经理魏某(非该公司股东)。现因某事项需要召开股东会临时会议,则有权提议召开的主体有()。A.代表
“阴在内,阳之守也;阳在外,阴之使也”,说明了阴阳之间关系中的A:对立B:互根C:消长D:平衡E:转化
共用题干 患者女性,26岁,于2013年4月20日因“宫外孕、出血性休克”急诊手术。入手术室时,神志清,T37.2℃,P92次/分,R23次/分,BP1...
—般资料:求助者,男性,28岁,公司职员。 案例介绍:求助者八年前结婚住在城里,每周末夫妻俩回郊区看望父母,.妻子觉得回去得太频繁,居住也不方便,为此...