新药的Ⅳ期临床试验为

免费考试题库2019-12-17  11

问题 新药的Ⅳ期临床试验为

选项 A:以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性B:以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C:扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D:扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效E:药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

答案E

解析新药临床试验分为4期。Ⅳ期临床试验是指药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物。
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