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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监
admin
2020-12-24
23
问题
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是
选项
A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批
答案
B
解析
考查药品行政许可事项。原规定是:取消了药物床试验机构资格认定初审(审批部门为省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门),国家食品药品监督管理总局直接受理审批,审批时征求国家卫生计生委意见,并进一步明确各自责任。此题需要站在简政放权的角度来解答,只有选项B程序简化,还能保证药物临床试验的安全性。故答案为B。
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