根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用的措施 C.罚款 D.撤销该药品批

admin2020-12-24 35

问题根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括

选项 A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.罚款
D.撤销该药品批准证明文件
E.吊销药品生产企业《药品经营企业许可证》

答案ABD

解析考查重点是药品的再评价。国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

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