根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

免费考试题库2019-12-17 58

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

选项 A.首次进口 5 年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.己过新药监测期的D.处于 III 期临床试验

答案C

解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口 5 年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口 5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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