栓剂的质量评价包括

昕玥2019-12-17  23

问题 栓剂的质量评价包括

选项 A. 微生物限度  B. 溶出度试验  C. 水分  D. 融变时限  E. 重量差异

答案ADE

解析栓剂中的药物与基质应混合均匀,栓剂外形要完整光滑,塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用,并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定,凡规定检査含量均匀度的栓剂,可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。
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