栓剂的质量评价包括

昕玥2019-12-17 43

问题栓剂的质量评价包括

选项 A. 微生物限度 B. 溶出度试验 C. 水分 D. 融变时限 E. 重量差异

答案ADE

解析栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应有适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检査含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度应符合规定。

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