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《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要 法律依据。 为正确使用《中国药典》...
《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要 法律依据。 为正确使用《中国药典》...
admin
2020-12-24
47
问题
《中国药典》是由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施的国家药品法定标准,也是药品检验的主要
法律依据。
为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是
选项
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.总则
答案
A
解析
凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则,规定共性,具法定约束力。凡例规定的共性内容总则、正文、附录、名称与编排、项目与要求、检验方法和限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示液、试验动物、说明书、包装、标签等。建议考生熟悉《中国药典》凡例的作用、主要内容和各种术语的含义。中国药典2010年版检测限、制剂通则的规定收载于附录中。《中国药典》凡例中规定“称取”或“量取”的量,其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.lg”,是指称取重量可为0.06?0.14g;称取“2g”,是指称重量可为1.5?2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95?2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.5?2.005go建议考生熟悉《中国药典》凡例的各种规定。
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