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医药卫生
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月
admin
2020-12-24
28
问题
省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。
选项
A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月
答案
A
解析
本组题考查要点是“《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。第三十二条规定,国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查,对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的,转为正式标准。
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