省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月

admin2020-12-24 64

问题省级监督管理部门受理企业《药品经营质量管理规范》认证申请后()内组织认证。

选项

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月

答案A

解析本组题考查要点是“《中华人民共和国药品管理法实施条例》中的时限”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。第三十二条规定，国务院药品监督管理部门应当自试行期满之日起12个月内对该试行期标准进行审查，对符合国务院药品监督管理部门规定的转正要求的，转为正式标准。

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根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（　　）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（　　）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机

对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（　　）A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督

安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（　　）A.皖药广

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（　　）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品

药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（　　）A．卫生行政部门处罚B．工商

按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（　　）A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直

下列关于女性患病率在更年期前（）男性，更年期后（）男性；不同职业患病率不同。表述

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下列评价类型中，哪一种更适合用于选拔人才？() A．常模参照性评价 B．目

如果一定量理想气体的体积和压强依照的规律变化，式中a为常量。当气体从V1膨胀到V

全部资产现金回收率可用于反映（）。 A.每1元营业收入得到的净现金B.公司

中国证券业协会的章程应由（）制定。 A.会员大会B.理事会C.股东

如果单位需要你到很艰苦很偏远的地区去出差很多年，你的父母肯定不愿意，你会怎么办?

血浆脂类的运输形式是A:脂蛋白B:载脂蛋白C:糖蛋白D:球蛋白E:清蛋白

沉井干封底做法正确的为（）。A.在井点降水条件下施工应继续降水，并稳定保持地下水位距坑底不小于0.5mB.封底前应整理好坑底和清除浮泥，对超挖部分应回填

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