药品管理法律确定的行政许可事项有()。A:药品生产许可 B:药品经营许可 C:药品上市许可 D:药品临床研究许可

admin2020-12-24 29

问题药品管理法律确定的行政许可事项有()。

选项 A:药品生产许可
B:药品经营许可
C:药品上市许可
D:药品临床研究许可

答案ABCD

解析本题考查要点是“药品行政许可事项”。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此，本题的正确答案为ABCD。

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