药品管理法律确定的行政许可事项有()。A:药品生产许可 B:药品经营许可 C:药品上市许可 D:药品临床研究许可

admin2020-12-24 17

问题药品管理法律确定的行政许可事项有()。

选项 A:药品生产许可
B:药品经营许可
C:药品上市许可
D:药品临床研究许可

答案ABCD

解析本题考查要点是“药品行政许可事项”。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药品临床研究许可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件；⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；⑥国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。因此，本题的正确答案为ABCD。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/AKwaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

药品管理法律确定的行政许可事项有()。A:药品生产许可 B:药品经营许可 C:药品上市许可 D:药品临床研究许可

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级卫生行政部门C、省

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药物可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《互联网药品信息服务管理办法》，《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、是依法设立的药品批发企业B、具有负责网上实时咨询的执

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、中成药B、血液制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、独家生产品种

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、中成药B、血液制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、独家生

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量

根据《处方管理办法》，为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常

根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量

材料题根据以下内容，回答96-100题。甲企业为高尔夫球及球具生产厂家，

无组织排放源是指()排放的污染物。

从所给的四个选项中，选择最适合的一个填入问号处，使之呈现一定的规律性:

患者,男，35岁。3个月来间断上腹痛,有时夜间痛醒，反酸。1天前黑便1次，无呕血

关于类风湿因子(RF)与类风湿关节炎（RA)的陈述正确的是 A.RF阳性的病

中共中央机关由西柏坡迁往北平的途中，毛泽东再次提到郭沫若的《甲申三百年祭》(纪念1644年李自成义军推翻明朝进入北京后败亡的文章)，说：“这仅仅是读了个开...

重视事故苗子的分析，是消除事故的科学态度。()

创立元素周期表的科学家是（） A、门捷列夫 B、波义耳 C、居里夫人 D、波尔

某建设项目，建设期为3年，建设期内各年均衡获得的贷款额分别为1500万元、2000万元、1000万元，贷款年利率为6％，期内只计息不支付，建设期应计利息为...

关于正常使用条件下，建设工程的最低保修期限的说法，正确的是()A:房屋建筑的主体结构工程为30年B:屋面防水工程为3年C:电气管线、给排水管道为2年D:装

药品管理法律确定的行政许可事项有()。A:药品生产许可 B:药品经营许可 C:药品上市许可 D:药品临床研究许可

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级卫生行政部门C、省

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药物可以辅助治疗某种疾病的内容应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意事项】

根据《互联网药品信息服务管理办法》，《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是A、信息产业主管部门B、工商行政管理部门C、卫生行政部门D、药品监督管理部门

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A、是依法设立的药品批发企业B、具有负责网上实时咨询的执

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是A、中成药B、血液制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、独家生产品种

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、中成药B、血液制品C、疫苗D、发生严重不良反应的药品E、独家生

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量

根据《处方管理办法》，为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常

根据《处方管理办法》，哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量

材料题 根据以下内容，回答96-100题。 甲企业为高尔夫球及球具生产厂家，

无组织排放源是指()排放的污染物。

从所给的四个选项中，选择最适合的一个填入问号处，使之呈现一定的规律性:

患者,男，35岁。3个月来间断上腹痛,有时夜间痛醒，反酸。1天前黑便1次，无呕血

关于类风湿因子(RF)与类风湿关节炎（RA)的陈述正确的是 A.RF阳性的病

中共中央机关由西柏坡迁往北平的途中，毛泽东再次提到郭沫若的《甲申三百年祭》(纪念1644年李自成义军推翻明朝进入北京后败亡的文章)，说：“这仅仅是读了个开...

重视事故苗子的分析，是消除事故的科学态度。()

创立元素周期表的科学家是（） A、门捷列夫 B、波义耳 C、居里夫人 D、波尔

某建设项目，建设期为3年，建设期内各年均衡获得的贷款额分别为1500万元、2000万元、1000万元，贷款年利率为6％，期内只计息不支付，建设期应计利息为...

关于正常使用条件下，建设工程的最低保修期限的说法，正确的是()A:房屋建筑的主体结构工程为30年B:屋面防水工程为3年C:电气管线、给排水管道为2年D:装

材料题根据以下内容，回答96-100题。甲企业为高尔夫球及球具生产厂家，