2. 金融经济
  3. 不能在A级操作区操作的是

不能在A级操作区操作的是

昕玥2019-12-17  28
问题 不能在A级操作区操作的是
选项 A. 放置胶塞桶区域B. 放置敞口西林瓶区域C. 无菌装配D. 直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E. 灌装区
答案D
解析根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：A级：相当于100级(层流)高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：相当于100级(动态)指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。C级(相当于10000级)和D级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
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