Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）。A.20-30例 B.30-36例 C.12-13例 D. 18-

admin2020-12-24 20

问题 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）。

选项 A.20-30例
B.30-36例
C.12-13例
D. 18-24例
E.20-24例

答案A

解析Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20-30例。故本题选择A。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/AnIaKKKQ

相关试题推荐

《中国药典》对川乌药材的安全性控制表现在用高效液相色谱法检查A:双酯型生物碱的含量B:双酯型生物碱和单酯型生物碱的含量范围C:乌头碱类成分的总量D:单酯型
下列有关药品卫生的叙述错误的是A:各国对药品卫生标准都作严格规定B:药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C:《中国药典》对中药各剂型
试验中的室温除另有规定外一般是指A:25±1℃B:25±2℃C:25±2.5℃D:25±0.5℃E:25±1.5℃
寒凉性药对人体的不良反应是A:助湿B:伤阴C:败胃D:伤阳E:以上都不对
设人体血流量为5L，静脉注射某单室模型药物500mg，立即测出血药浓度为1mg/ml，其表观分布容积是A:5LB:0.5LC:10LD:25LE:50L
在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或在动物生殖试验中显示有副作用，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应，并在中、晚期妊娠亦无危...
临床使用左旋多巴治疗帕金森病时，为降低药物在外周的分解代谢，提高药物进入脑组织的量，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶C.苄丝肼D.西司他丁钠E.阿托
药物临床评价是指（）A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不
具有临床耐受性良好，无戒断效应的治疗失眠症的药物为（）。A.艾司唑仑B.低剂量的多塞平C.阿戈美拉汀D.小剂量米氮平E.佐匹克隆
上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为A.管理有漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.特殊人群纳入

随机试题

下列属于施工单位的安全责任的有（）。 A.保证安全生产所需资金的投入 B.具
测定DNA含量常用 A．Masson三色染色法 B．Feulgen染色法
以下关于写字楼委托经营型模式的说法正确的是()。
提高社区居民的社会意识是社区工作的具体目标之一，其具体内容包括()。
根据《环境影响评价技术导则—生态影响》，关于生态影响评价工作范围的确定，说法正确
滑石具有的功效是 A.通经下乳 B.宁心安神 C.清解热暑 D.清肝明目
次氯酸钠溶液作为根管冲洗液，最常使用的浓度是A.0．5％B.5．25％C.25％D.10％～30％E.30％
下列各句中，没有语病的一句是（）。A.这项资金，是对公益林管理者所发生的管理、抚育、保护和营造等支出给予一定补助的专项资金B.采取各种办法,大力提髙和培养工
在幼儿教育活动中，最能为幼儿提供交谈机会的组织形式是（）。A.全园活动B.班集体活动C.小组活动D.个别活动
下列有关鉴定的情形中，属于可以申请重新鉴定的有（）。A、鉴定机构不具备相关的鉴定资格B、鉴定过程中鉴定人员有违法行为但与当事人申请鉴定的案件无关C、鉴定机

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）。A.20-30例 B.30-36例 C.12-13例 D. 18-

《中国药典》对川乌药材的安全性控制表现在用高效液相色谱法检查A:双酯型生物碱的含量B:双酯型生物碱和单酯型生物碱的含量范围C:乌头碱类成分的总量D:单酯型

下列有关药品卫生的叙述错误的是A:各国对药品卫生标准都作严格规定B:药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体C:《中国药典》对中药各剂型

试验中的室温除另有规定外一般是指A:25±1℃B:25±2℃C:25±2.5℃D:25±0.5℃E:25±1.5℃

寒凉性药对人体的不良反应是A:助湿B:伤阴C:败胃D:伤阳E:以上都不对

设人体血流量为5L，静脉注射某单室模型药物500mg，立即测出血药浓度为1mg/ml，其表观分布容积是A:5LB:0.5LC:10LD:25LE:50L

在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组；或在动物生殖试验中显示有副作用，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应，并在中、晚期妊娠亦无危...

临床使用左旋多巴治疗帕金森病时，为降低药物在外周的分解代谢，提高药物进入脑组织的量，宜联合应用A.舒巴坦B.甲氧苄啶C.苄丝肼D.西司他丁钠E.阿托

药物临床评价是指（）A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不

具有临床耐受性良好，无戒断效应的治疗失眠症的药物为（）。A.艾司唑仑B.低剂量的多塞平C.阿戈美拉汀D.小剂量米氮平E.佐匹克隆

上市前药物临床评价具有局限性，主要概括为A.管理有漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.特殊人群纳入

下列属于施工单位的安全责任的有（）。 A.保证安全生产所需资金的投入 B.具

测定DNA含量常用 A．Masson三色染色法 B．Feulgen染色法

以下关于写字楼委托经营型模式的说法正确的是()。

提高社区居民的社会意识是社区工作的具体目标之一，其具体内容包括()。

根据《环境影响评价技术导则—生态影响》，关于生态影响评价工作范围的确定，说法正确

滑石具有的功效是 A.通经下乳 B.宁心安神 C.清解热暑 D.清肝明目

次氯酸钠溶液作为根管冲洗液，最常使用的浓度是A.0．5％B.5．25％C.25％D.10％～30％E.30％

下列各句中，没有语病的一句是（）。A.这项资金，是对公益林管理者所发生的管理、抚育、保护和营造等支出给予一定补助的专项资金B.采取各种办法,大力提髙和培养工

在幼儿教育活动中，最能为幼儿提供交谈机会的组织形式是（）。A.全园活动B.班集体活动C.小组活动D.个别活动

下列有关鉴定的情形中，属于可以申请重新鉴定的有（）。A、鉴定机构不具备相关的鉴定资格B、鉴定过程中鉴定人员有违法行为但与当事人申请鉴定的案件无关C、鉴定机