《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A．6个月内 B．30日内 C．15

admin2020-12-24 83

问题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

选项 A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内

答案B

解析新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。

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药物纯度合格是指A.对患者无害B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.含量符合药典的规定E.不超过该药物杂质限量的规定
2.国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可.操作性D.标准限度的规定要有合理性
国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确
《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D
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