《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A．6个月内 B．30日内 C．15

admin2020-12-24 76

问题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证

选项 A．6个月内
B．30日内
C．15日内
D．7日内

答案B

解析新开办药品生产企业、新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30。13内，按照规定申请 GMP认证，故此题选B。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/AsXaKKKQ

相关试题推荐

《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准
在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除规定外，定量分析时，对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0
物质按照规定的方法测定，由固体熔化成液体的温度A.吸光度B.熔点C.旋光度D.酸度E.密度
药物纯度合格是指A.对患者无害B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.含量符合药典的规定E.不超过该药物杂质限量的规定
2.国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可.操作性D.标准限度的规定要有合理性
国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确
《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D
取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的A.1.5?2.5gB.±10%C.1.95?2.05gD.百分之一E.千分之一
规定在20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是A.肠溶片B.分散片C.泡腾片D.舌下片E.缓释片
《中国药典》规定的注射用水应该是A.无热原的蒸馏水B.蒸馏水C.灭菌蒸馏水D.去离子水E.反渗透法制备的水

随机试题

Couinaud分段法将肝分为8段，其中尾状叶在 A．Ⅲ段 B．Ⅴ段 C．
社区中的各类医务人员及卫生相关人员的数量、年龄结构、职称结构和专业结构等属于（
小王因为患有精神疾病，医务社会工作者小李建议家人把她送到市里的精神病院里接受治疗
甲与乙签订一份买卖合同，将一辆原价12万元的二手轿车以10万元的价格卖给乙，乙付
杨某有一住房，与李某达成该房买卖协议，李某当即交付房款，但房屋钥匙尚未交付，双方还约定第二天一起去办理过户手续，当天夜间该房因雷击被烧毁。对此表述正确的是...
自动喷水灭火系统的洒水喷头按安装方式可分为()A.闭式喷头B.直立型喷头C.下垂型喷头D.玻璃球喷头E.吊顸隐蔽型喷头
因含油脂而易酸败的药物是A.当归B.山奈C.石斛D.枸杞子E.刺猬皮
五味子的主治病证有A.失眠多梦B.表虚自汗C.脾肾茼虚五更泻D.肾虚遗精E.津伤口渴
以下符合《中华人民共和国水法》相关规定的是()。A:确需围垦河道的，应当经过科学论证，报省级以上人民政府批准B:在地下水超采地区，县级以上地方人民政府应当采取
地下室底板和四周墙体需做防水处理的基本条件是，地下室地坪位于（）。A、最高设计地下水位以下B、常年地下水位以下C、常年地下水位以上D、最高设计地下水位以上

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证A．6个月内 B．30日内 C．15

《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准

在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除规定外，定量分析时，对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0

物质按照规定的方法测定，由固体熔化成液体的温度A.吸光度B.熔点C.旋光度D.酸度E.密度

药物纯度合格是指A.对患者无害B.符合分析纯的规定C.绝对不存在杂质D.含量符合药典的规定E.不超过该药物杂质限量的规定

2.国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可.操作性D.标准限度的规定要有合理性

国家药品标准制定的原则A.检验项目的制定要有针对性B.检验方法的选择要有科学性C.检验方法的选择要有可操作性D.标准限度的规定要有合理性E.检验条件的确

《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D

取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的A.1.5?2.5gB.±10%C.1.95?2.05gD.百分之一E.千分之一

规定在20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是A.肠溶片B.分散片C.泡腾片D.舌下片E.缓释片

《中国药典》规定的注射用水应该是A.无热原的蒸馏水B.蒸馏水C.灭菌蒸馏水D.去离子水E.反渗透法制备的水

Couinaud分段法将肝分为8段，其中尾状叶在 A．Ⅲ段 B．Ⅴ段 C．

社区中的各类医务人员及卫生相关人员的数量、年龄结构、职称结构和专业结构等属于（

小王因为患有精神疾病，医务社会工作者小李建议家人把她送到市里的精神病院里接受治疗

甲与乙签订一份买卖合同，将一辆原价12万元的二手轿车以10万元的价格卖给乙，乙付

杨某有一住房，与李某达成该房买卖协议，李某当即交付房款，但房屋钥匙尚未交付，双方还约定第二天一起去办理过户手续，当天夜间该房因雷击被烧毁。对此表述正确的是...

自动喷水灭火系统的洒水喷头按安装方式可分为()A.闭式喷头B.直立型喷头C.下垂型喷头D.玻璃球喷头E.吊顸隐蔽型喷头

因含油脂而易酸败的药物是A.当归B.山奈C.石斛D.枸杞子E.刺猬皮

五味子的主治病证有A.失眠多梦B.表虚自汗C.脾肾茼虚五更泻D.肾虚遗精E.津伤口渴

以下符合《中华人民共和国水法》相关规定的是()。A:确需围垦河道的，应当经过科学论证，报省级以上人民政府批准B:在地下水超采地区，县级以上地方人民政府应当采取

地下室底板和四周墙体需做防水处理的基本条件是，地下室地坪位于（）。A、最高设计地下水位以下B、常年地下水位以下C、常年地下水位以上D、最高设计地下水位以上