首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
取供试品在接近药品的实际储存条件温度(25±2)℃下进行,其目的是为制定药物有效期提供依据的是()。A.高温试验B.高湿度试验C.强光照试验D.加速试验E.长期
取供试品在接近药品的实际储存条件温度(25±2)℃下进行,其目的是为制定药物有效期提供依据的是()。A.高温试验B.高湿度试验C.强光照试验D.加速试验E.长期
admin
2020-12-24
49
问题
取供试品在接近药品的实际储存条件温度(25±2)℃下进行,其目的是为制定药物有效期提供依据的是()。
选项
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照试验
D.加速试验
E.长期试验
答案
E
解析
本组题考查的要点是“中药制剂稳定性试验”。①高温试验是将试品开口置于适宜的洁净容器中(一般样品摊成≤5mm厚的薄层,疏松样品摊成≤10mm厚的薄层),在60℃温度下放置10天,分别于第5天和第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测。②高湿度试验是将供试品开口置于适宜的洁净容器中(一般样品摊成≤5mm厚的薄层,疏松样品摊成≤10mm厚的薄层),放人恒湿密闭容器内,在25℃相对湿度90%±5%条件(KNO
3
饱和溶液,相对湿度92.5%,25℃)下放置10天,分别于第5天、第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。③强光照试验是将供试品开口放在装有日光灯或镝灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度4500lx±500lx的条件下放置10天,分别于第5天、第10天取样,按照稳定性试验重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。④加速试验分为药典法和经典恒温法。药典法是取三批制剂,按市售包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。经典恒温法仅作为预实验研究用,可预估药物制剂的有效期,其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。⑤长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,取市售包装的供试品制剂三批,在温度25℃±2℃、相对湿度60%+10%,或温度30℃+2℃、相对湿度65%±50的条件下放置12个月,并分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性考察项目进行检测。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/AxKeKKKQ
相关试题推荐
保和丸出自《丹溪心法》,由山楂、神曲、半夏、茯苓、陈皮、连翘、莱菔子组成。消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。上述药物组成中,连...
黄酮类化合物的分类依据是A.4位是否具有羰基B.B环联接位置C.三碳链是否构成环D.苯环取代的羟基个数E.中央三碳链的氧化程度
用于鉴别醌环上有未被取代位置的苯醌及萘醌类化合物的是A.无色亚甲蓝显色试验B.Borntrager反应C.金属离子反应D.Feigl反应E.Kestig
羟基蒽醌类化合物遇碱颜色改变或加深的反应称为A.Feigl反应B.无色亚甲蓝显色试验C.Keller—killia反应D.Borntrager’s反应
用于区别苯醌和蒽醌的反应是A.Feigl反应B.无色亚甲蓝显色试验C.Keller—killia反应D.Borntrager’s反应E.与金属离子的络合
苦杏仁为蔷薇科植物山杏、西伯利亚杏、东北杏或杏的干燥成熟种子。苦杏仁主要含有苦杏仁苷,这也是药典中其质量控制成分。鉴定苦杏仁时所依据的香气来自于A.苦杏仁苷B
苷键在酸性条件下水解,最难发生水解的是A.氮苷B.硫苷C.氧苷D.氰苷E.碳苷
溶剂法分离麻黄碱和伪麻黄碱依据的原理是A.二者草酸盐溶解度的差别B.二者硝酸盐溶解度的差别C.二者旋光度的差别D.二者晶型的差别E.二者极性的差别
判断中药化学成分结晶纯度的依据是A.结晶的熔点和熔矩B.结晶水的数量C.结晶醇的数量D.结晶的速度E.结晶的大小
药材产地加工的目的有A.除去杂质及非药用部位,保证药材的纯净度B.使药用部位尽快灭活,干燥或保鲜,防腐,保证药材质量C.降低或消除药材毒性或刺激性,保证用药
随机试题
根据《环境影响评价技术导则生态影响》,生态影响评价的范围主要根据评价区域与周边环
在国际房地产投资中,汇率波动对房地产投资影响不大。
世界上任何一种文化形态,都有其产生的特定时代和生态原因。在中国,传统艺术是传统文
关于甲公司在其财务报表附注中的应收项目计提减值的表述中,不符合会计准则规定的是(
如图,连续函数y=f(x)在区间[一3,一2],[2,3]上的图形分别是直径为l
按照问卷发放的途径不同,可分为()等。
患者因颏部受突然外力打击,致下颌中线偏于右侧,右侧后牙早接触,左侧开。应进一步采用的诊断步骤,最佳的是A.进一步检查有关咀嚼肌压痛B.MRI检查C.颞下颌
为患者制定给药方案的基本方法有( )。A.根据国际标准化比值(INR)调整华法林的给药剂量B.根据药物消除半衰期确定给药间隔C.根据治疗药物监测(TDM
用净现值法对甲、乙、丙三种投资方案进行比选的结果是甲方案最优、乙方案次优、丙方案最差,用净现值率法对这三个方案进行比选的结果是()。A.甲方案一定最优B.乙方
贷款利率的种类包括( )。A.本币贷款利率和外币贷款利率B.浮动利率和固定利率C.法定利率、行业公定利率和市场利率D.基准利率和非基准利率E.差别利率