依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是 A．药品研究立项

天天题库2020-05-20 45

问题依据《中华人民共和国药品管理法》规定，实行许可证管理的是A．药品研究立项B．医疗机构制剂配制C．药品临床研究D．药品监测与评价E．药品注册审评

选项

答案B

解析医疗机构药事管理暂行规定第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。"故本题最佳答案为B。

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