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下列属于假药的是 A.超过有效期的 B.不标明或者更改生产批号的 C.未标
下列属于假药的是 A.超过有效期的 B.不标明或者更改生产批号的 C.未标
昕玥
2019-12-17
16
问题
下列属于假药的是A.超过有效期的B.不标明或者更改生产批号的C.未标明有效期或者更改有效期的D-国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
选项
答案
D
解析
本题考查学生对假药和劣药的理解和区 分。《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药和劣药。假药,是指药品所含成分与国家药品标 准规定的成分不符,以及以非药品冒充药品或者以他 种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按 假药论处;①国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者 依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的; ④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未 取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或 者功能主治超出规定范围的。劣药,是指药品成分含 量不符合国家药品标准规定的药品。有下歹Ij情形之 一的药品,按劣药论处:①未标明有效期或^更改有 效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效 期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准 的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的;⑥其他不符合药品标准规定的。由于生产(包括 配制)、销售假药和劣药的违法责任有所不同,因此对 属于假药和劣药的情形需要加以区别。
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