TE代码标示为B类的药品是A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品 B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药 C.通过仿制药质量与疗效一致性

admin2020-12-24  11

问题 TE代码标示为B类的药品是

选项 A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)

答案B

解析考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为(1)标标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。
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