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下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是A.根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂 B.饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积 C.贮存期间不得有发霉、酸败
下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是A.根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂 B.饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积 C.贮存期间不得有发霉、酸败
admin
2020-12-24
19
问题
下列关于糖浆剂质量要求的叙述,错误的是
选项
A.根据需要可加入适宜的抑菌剂及其他附加剂
B.饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积
C.贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象
D.糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定
E.糖浆剂一般应澄清,不允许有少量摇之易散的沉淀
答案
E
解析
糖浆剂的质量要求 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。饮片应按规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积,或将原料药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时过滤。 根据需要可加入适宜的附加剂,如需加入抑菌剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,且不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。应密封,避光置干燥处贮存。 按照《中国药典》规定的方法检查,糖浆剂的pH、相对密度、装量及微生物限度等均应符合有关规定。
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