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医药卫生
新药是A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 E.未曾收载入国家药品标准的药品
新药是A.未曾使用过的药品 B.未曾进口过的药品 C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品 E.未曾收载入国家药品标准的药品
admin
2020-12-24
12
问题
新药是
选项
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
答案
C
解析
本题考查新药的概念。我国《药品管理法》规定,新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加适应证的药品,不属于新药,但需按新药申请的程序申报。故C正确。
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