首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为A.健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10% B.采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期
对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为A.健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10% B.采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期
admin
2020-12-24
45
问题
对药物制剂进行生物利用度的研究实验设计的错误表述为
选项
A.健康自愿者,年龄在18-24岁,标准体重±10%
B.采用双周斯交叉随机试验设计,间隔大于药物10个半衰期
C.采样时间持续3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
D.采样总点数不少于12个点,峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点
E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量与临床用药剂量一致
答案
A
解析
生物利用度与生物等效性研究选择健康男性自愿受试者,受试者年龄为18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计。两个试验周期间隔时间为不少于药物7个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线采样点不少于12个点,峰前部至少取4个点,峰后部取6个和6个以上的点。整个采样期时间要求为至少3个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20。服药剂量要求与临床用药一致。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/CDYaKKKQ
相关试题推荐
服用药用炭、铋铁制剂可呈现A.黄色B.白陶土便C.红至黑色D.橘红至红色E.无光泽灰黑色
“治疗指数低者静脉滴注给药;治疗指数高者分次给药,以保证血药浓度始终高于最低有效浓度”针对A.半衰期大于30小时B.半衰期大于24小时C.半衰期8~24小时D.
“治疗指数低者1个半衰期给药1次,也可静脉滴注给药;治疗指数高者1~3个半衰期给药1次”针对A.半衰期大于30小时B.半衰期大于24小时C.半衰期8~24小时D
考虑治疗的总成本是A.药物治疗的安全性B.药物治疗的有效性C.药物治疗的规范性D.药物治疗的方便性E.药物治疗的经济性
选择的前提是A.药物治疗的安全性B.药物治疗的有效性C.药物治疗的规范性D.药物治疗的方便性E.药物治疗的经济性
首要标准是A.药物治疗的安全性B.药物治疗的有效性C.药物治疗的规范性D.药物治疗的方便性E.药物治疗的经济性
Ⅳ期临床试验样本数是A.≥300例B.20~30例C.主要病种≥300例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易忽视,属于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限
不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应,缘于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.试验对象有局限
随机试题
在实物清查过程中,实物保管人员和盘点人员必须同时在场。( )
在海洋生态调查中,海洋生态要素调查包括()。
申请领取房屋拆迁许可证,应当向房屋所在地的市、县人民政府房屋拆迁管理部门提交的资
如果基础货币为5亿,活期存款准备金率为10%,定期存款准备金率为2%,定期存款比
QDII基金应当在基金合同、招募说明书中对投资境外市场可能产生的()进行披露。
磁石用量按照2010版《中华人民共和国药典》规定是
合理用药的生物医学标准不包括A.药物正确无误B.尽量选用国产药C.用药指征适宜D.用药对象适宜E.剂量、用法、疗程得当
下列关于危险源的说法中,正确的有()。A.根据在事故发生发展中的作用,可以把危险源分为第一类危险源和第二类危险源B.第一类危险源的危险性主要表现为导致事故而造
下列关于职位说明书的说法,正确的是()。A:职位说明书包括两部分,即工作描述和工作规范B:工作描述是对有关工作特性的信息进行的书面描述C:工作描述是对任职者
(2018年)2019年1月15日,某房地产开发公司(增值税一般纳税人)收到主管税务机关的《土地增值税清算通知书》,要求对其建设的W项目进行清算。该项目总...