Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 64

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/CMnaKKKQ

相关试题推荐

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

随机试题

对诊断右束支阻滞最有价值的心电图表现是 A．V1导联可见rsR′波 B．电轴
由于上海证券交易所实行()，只要投资者办理了证券账户的指定交易，就可于次日起凭有
把下面的六个小图形分为两类，使每一类图形都有各自的共同特征或规律，分类正确的一项
某工程施工至2013年12月底，经分析，已完成工作预算投资为100万元；已完成工作实际投资为1.15万元；计划工程预算投资为110万元。则该工程的进度偏差为()
下列验收中，项目法人不得作为验收委员会成员的是（）。A.分部工程验收B.阶段验收C.单位工程验收D.竣工验收
下列可导致承包商索赔的原因中，属于业主方违约的是()。A:业主指令增加工程量B:业主要求提高设计标准C:监理人不按时组织验收D:材料价格大幅度上涨
《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位应当在施工现场人口处、施工起重机械、和液体存放处等危险部位，设置明显的安全警示标志。安全警示标志必须符合()标准。A.
根据《城乡规划法》的规定，城乡规划实施管理的范围，主要是涉及规划管理的()范围和涉及规划管理对象的范围。A:地域B:权限C:法定D:保护
甲于2009年1月1日借给好友乙100万元，约好年底归还，乙未经甲的同意，先与丙约定由丙承受其对甲之债务甲于同年12月12日将债权转让与丁，次日甲将事实通...
以下各项中属于当前中国的民生问题的是()。A:提高生活水平的需要B:解决社会问题的需要C:保护人权的需要D:就业的需要E:社会环境友好的需要

Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检

对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝

有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C

下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH

2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...

下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂

根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药

发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上

关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

对诊断右束支阻滞最有价值的心电图表现是 A．V1导联可见rsR′波 B．电轴

由于上海证券交易所实行()，只要投资者办理了证券账户的指定交易，就可于次日起凭有

把下面的六个小图形分为两类，使每一类图形都有各自的共同特征或规律，分类正确的一项

某工程施工至2013年12月底，经分析，已完成工作预算投资为100万元；已完成工作实际投资为1.15万元；计划工程预算投资为110万元。则该工程的进度偏差为()

下列验收中，项目法人不得作为验收委员会成员的是（）。A.分部工程验收B.阶段验收C.单位工程验收D.竣工验收

下列可导致承包商索赔的原因中，属于业主方违约的是()。A:业主指令增加工程量B:业主要求提高设计标准C:监理人不按时组织验收D:材料价格大幅度上涨

《建设工程安全生产管理条例》规定，施工单位应当在施工现场人口处、施工起重机械、和液体存放处等危险部位，设置明显的安全警示标志。安全警示标志必须符合()标准。A.

根据《城乡规划法》的规定，城乡规划实施管理的范围，主要是涉及规划管理的()范围和涉及规划管理对象的范围。A:地域B:权限C:法定D:保护

甲于2009年1月1日借给好友乙100万元，约好年底归还，乙未经甲的同意，先与丙约定由丙承受其对甲之债务甲于同年12月12日将债权转让与丁，次日甲将事实通...

以下各项中属于当前中国的民生问题的是()。A:提高生活水平的需要B:解决社会问题的需要C:保护人权的需要D:就业的需要E:社会环境友好的需要