Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 34

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/CMnaKKKQ

相关试题推荐

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

随机试题

贵清山国家森林公园由东西（　　）两大景区组成。 A、贵清山 B、遮阳山 C
预防儿童屈光不正的措施，不恰当的是 A．树立保护视力的良好意识 B．定期进行
白化病是由于人体缺乏 A、酪氨酸转氨酶 B、苯丙氨酸羟化酶 C、酪氨酸
某用户根据负荷发展需要，拟在厂区内新建一座变电站，用于厂区内10kV负荷供电，该
学生思想品德的形成具有长期性和反复性，所以，对学生的品德教育不能操之过急。（）
在日益开放的市场经济活动中，无论是来自城市还是来自农村的市场参与者，都被抛进不断更新的陌生空间中。市场的交易主体、交易行为、交易制度和交易商品，都在日新月...
为剔除或减少价格对企业利润的影响，应采取的财政政策是（）。A.征收增值税B.征收消费税C.征收企业所得税D.征收资源税
体现尊重原则的是A.杜绝对病人的有意伤害B.选择受益最大、损伤最小的治疗方案C.患者及家属无法实行知情同意时，医生可以行使家长权D.对病人一视同仁E.合
影响生物碱碱性强弱的因素有A.氮原子的杂化方式B.诱导效应C.共轭效应D.空间效应E.氢键效应
下列关于行政处罚的管辖说法正确的是：A、行政处罚由违法行为实施地的人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B、违法行为发生地是指违法行为的实施地C、行政机关对管

Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检

对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝

有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C

下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm

注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH

2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...

下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂

根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药

发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上

关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

贵清山国家森林公园由东西（ ）两大景区组成。 A、贵清山 B、遮阳山 C

预防儿童屈光不正的措施，不恰当的是 A．树立保护视力的良好意识 B．定期进行

白化病是由于人体缺乏 A、酪氨酸转氨酶 B、苯丙氨酸羟化酶 C、酪氨酸

某用户根据负荷发展需要，拟在厂区内新建一座变电站，用于厂区内10kV负荷供电，该

学生思想品德的形成具有长期性和反复性，所以，对学生的品德教育不能操之过急。（）

在日益开放的市场经济活动中，无论是来自城市还是来自农村的市场参与者，都被抛进不断更新的陌生空间中。市场的交易主体、交易行为、交易制度和交易商品，都在日新月...

为剔除或减少价格对企业利润的影响，应采取的财政政策是（）。A.征收增值税B.征收消费税C.征收企业所得税D.征收资源税

体现尊重原则的是A.杜绝对病人的有意伤害B.选择受益最大、损伤最小的治疗方案C.患者及家属无法实行知情同意时，医生可以行使家长权D.对病人一视同仁E.合

影响生物碱碱性强弱的因素有A.氮原子的杂化方式B.诱导效应C.共轭效应D.空间效应E.氢键效应

下列关于行政处罚的管辖说法正确的是：A、行政处罚由违法行为实施地的人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B、违法行为发生地是指违法行为的实施地C、行政机关对管

贵清山国家森林公园由东西（　　）两大景区组成。 A、贵清山 B、遮阳山 C