Ⅱ期新药临床试验样本数要求A．≥300例 B．20～30例 C．主要病种≥300例 D．常见病≥12000例 E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 29

问题 Ⅱ期新药临床试验样本数要求

选项 A．≥300例
B．20～30例
C．主要病种≥300例
D．常见病≥12000例
E．多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案E

解析

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下述关于颗粒剂质量要求叙述正确的是A.外观应干燥，颗粒大小均匀，色泽一致B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状C.可溶性颗粒剂的溶化性检
对栓剂基质的要求有A.室温下不易软化，熔融或溶解B.无毒，无过敏，对黏膜无刺激性C.与主药无配伍禁忌D.水值较低，不能混入较多的水E.熔点与凝
有关眼膏剂的叙述，正确的是A.眼膏剂所用基质除符合软膏剂的要求外，还应灭菌处理并确保对眼结膜、角膜无刺激性B.眼膏剂易涂布于眼部，但没有滴眼液疗效持久C
下列有关滴眼剂的叙述，错误的是A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0-9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μm
注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH
2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、...
下列要求澄清的浸出制剂有A.合剂B.口服液C.酒剂D.酊剂E.流浸膏剂
根据药品标准或等，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品的是A.药物B.剂型C.制剂D.新药E.中成药
发芽法要求发芽率在A.65%以上B.70%以上C.75%以上D.85%以上E.80%以上
关于胶囊剂崩解时限要求正确的是（）。A.硬胶囊应在30min内崩解B.硬胶囊应在60min内崩解C.软胶囊应在30min内崩解D.软胶囊应在60min内

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患者，男，40岁，自述近期牙龈红肿，遇冷热刺激疼痛，为缓解疼痛医生开具对乙酰氨基
雌激素的生理功能为
根据《期货从业人员管理办法》，证券公司从事中间介绍业务的工作人员不得()。
下列各项中,体现阴阳互根关系的有A.孤阴不生B.阴中求阳C.阳病治阴D.阴损及阳
新生儿溶血病发生胆红素脑病（核黄疸）一般在生后A1~2天B2~3天C3~4天D4?7天E9~14天
药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为A.1年B.2年C.3年D.4年
下列施工质量控制的工作中，属于事中质量控制的是（）。A.分析可能导致质量问题的因素并制定预防措施B.对质量活动过程和结果的监督控制C.对质量活动结果的评价
采取()方式所支付的租赁费一般包括类似于借贷融资的资金占用费和对本金的分期偿还额。A:融资租赁B:债券发行C:银行贷款D:股票发行
关于行政法中的材料补正，下列哪个说法是正确的？A.当事人起诉状内容欠缺，法院应当给予指导和释明，并告知当事人需要补正的内容B.行政复议机构可以自收到该行政复议

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注射剂的质量要求有A.无菌B.无热原C.澄明度D.安全性E.pH

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