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我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是 A、新药监测期以外的生物
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是 A、新药监测期以外的生物
tikufree
2020-05-20
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问题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品
选项
答案
D
解析
我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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