根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指A.增加新适应症的已上市药品 B.未曾在中国境内上市销售的药品 C.未曾

admin2020-12-24 39

问题根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

选项 A.增加新适应症的已上市药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.改变剂型的已上市药品

答案C

解析新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。

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