2. 金融经济
  3. 批生产记录应保存至药品有效期后 A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年

批生产记录应保存至药品有效期后 A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年

昕玥2019-12-17  47
问题 批生产记录应保存至药品有效期后A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年
选项
答案A
解析本题考查GMP相关知识。 按照《药品生产质量管理规范》规定：第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应 复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生 产记录至少保存三年。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
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