2. 医药卫生
  3. 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

admin2020-12-24  7
问题 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于
选项 A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
答案A
解析仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的申请注册。进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
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