仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请

admin2020-12-24 23

问题仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

选项 A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请

答案C

解析根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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