首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A.对已经批准上市的仿制药,按与原
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括A.对已经批准上市的仿制药,按与原
admin
2020-12-24
61
问题
根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括
选项
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品
答案
ACD
解析
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,B错误。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Ds4aKKKQ
相关试题推荐
标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E
可能导致药品不良反应的饮食原因是A.饮茶B.饮酒C.饮水D.高组胺食物E.食物高盐分
药物警戒的工作内容是A.药品不良反应监测B.药物的滥用与误用C.急慢性中毒的病例报告D.用药失误或缺乏有效性的才报告E.与药物相关的病死率的评价
关于常用制药用水的错误表述是A.纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反淫透等适宜方法制得的制药用水B.纯化水中不含有任何附加剂C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
药源性疾病的防治包括A.加强认识与管理,慎重用药B.加强临床药学服务C.坚持合理用药D.加强医学科普教育E.加强药品不良反应监测报告制度
下列哪些是企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存的基本要求A.储存药品相对湿度为25%-80%B.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格
扩大反应是指A.药物对人体呈剂量相关的反应,它可根据药物或赋形剂的药理学或作用模式来预知B.取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学作用,它们以化学刺激为基本
下列哪一项不属于药物警戒的内容A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B.发现已知药品的不良反应的增长趋势C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制D.
药物相互作用预测的方法包括A.体外筛查B.根据体外代谢数据预测C.根据药物的特性预测D.根据患者个体间差异预测E.据患者个体的药物相互作用预测
下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的A.商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物B.含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产
随机试题
过敏性鼻炎的发病机理为()。 A、细菌感染的炎症反应 B、Ⅰ型变态反应 C
诊断术后肺不张较为有意义的体征是()。 A.术后早期发热、呼吸频率、心率增快
关于风险预测图的说法,正确的有( )。
()是对企业人力资源开发和利用的大政方针,政策与策略的规定。
D由已知图可知,每一行图形中的前两个图形的相同位置在第三个图形中变化为:连连得连,断断得断。故答案为D。
预防医学研究的人类环境属于下列何种() A.人类的城市环境 B.人类的农村环
患者,女性,50岁,确诊为特发性血小板减少性紫癜1年,全身多处瘀斑3天入院。医嘱:浓缩血小板悬液15Uivdrip。以下输注浓缩血小板悬液的做法错误的...
患者,女性,47岁,细菌性肝脓肿患者,行脓肿穿刺引流术。该患者引流管护理最主要的目的是()。A.避免管道脱出B.彻底引流脓液C.减少脓液渗出D.控制
股权投资的特点不包括()。 Ⅰ.收益十分丰厚 Ⅱ.风险较低 Ⅲ.可以提供全方位的增值服务 Ⅳ.流动性强A.Ⅰ、Ⅲ、ⅣB.Ⅰ、Ⅱ、C.Ⅱ、ⅣD.Ⅰ
承担民事责任的方式有()。(2008年真题)A.停止侵害B.没收财产C.返还财产D.赔偿损失E.支付违约金