进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

题库总管2019-12-17 90

问题进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得

选项 A:受试者或监护人的书面同意B:受试者或监护人的口头同意C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。

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