根据《医疗机构制剂注册管理办法》,医疗机构在配制制剂过程中发现新的不良反应时,应该A.立即销毁 B.记录新的不良反应 C.机构注册地址变更 D.制剂配制地址变更

admin2020-12-24  20

问题 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,医疗机构在配制制剂过程中发现新的不良反应时,应该

选项 A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更

答案B

解析本题考查医疗机构配制制剂过程中发现新的不良反应的处理。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,医疗机构配制制剂过程中发现新的不良反应时,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。
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