药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()。A.麻醉药品 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.第一类疫苗

admin2020-12-24  22

问题 药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()。

选项 A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类疫苗

答案D

解析《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条规定:国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当据年度需求总量对布局进行调整、公布。药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是,供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定:药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动。药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具;(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。第十四条规定:医疗机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;分发第一类疫苗,不得收取任何费用。第三十九条规定:疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。
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