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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度
admin
2020-12-24
72
问题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
选项
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时,应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
答案
A
解析
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