关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度

admin2020-12-24 79

问题关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

选项 A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18?40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时，应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3?5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10-1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量

答案A

解析

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体内药量X与血药浓度C的比值A.肠肝循环B.生物利用度C.生物半衰期D.表观分布容积E.一室模型（单室模型）
服用药物后主药到达体循环的相对数量和相对速度A.肠肝循环B.生物利用度C.生物半衰期D.表观分布容积E.一室模型（单室模型）
药物在体内消除一半的时间A.肠肝循环B.生物利用度C.生物半衰期D.表观分布容积E.一室模型（单室模型）
阻止微管形成，诱导微管解聚的生物碱A.喜树碱B.长春碱C.多柔比星D.紫杉醇E.他莫昔芬
青蒿素的半合成衍生物A.蒿甲醚B.氯喹C.奎宁D.甲苯咪唑E.吡喹酮
微生物使乳剂酵解称为A.分层B.絮凝C.转相D.破乳E.酸败
属于药物制剂的加速试验A.高温、高湿、强光照射下样品裸放进行试验B.三批样品，市售包装，在温度为40℃±2℃、相对湿度为75%±5%下试验C.三批样品，市售包装
有2个手性中心，右旋体在碱性条件下其C-3位发生差向异构化而失活A.阿托品B.碘解磷定C.毛果芸香碱D.顺阿曲库铵E.异丙托溴铵
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