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某批药品的干颗粒重40k9,加人14%干淀粉、5%MCC、5%CMS—Na和1%硬脂酸镁,欲制成片剂。片剂的辅料分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂...
某批药品的干颗粒重40k9,加人14%干淀粉、5%MCC、5%CMS—Na和1%硬脂酸镁,欲制成片剂。片剂的辅料分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂...
admin
2020-12-24
35
问题
某批药品的干颗粒重40k9,加人14%干淀粉、5%MCC、5%CMS—Na和1%硬脂酸镁,欲制成片剂。片剂的辅料分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂。
按《中国药典》规定,凡检查溶出度的片剂,不再进行
选项
A.含量测定
B.崩解时限检查
C.含量均匀度检查
D.溶散时限检查
E.片重差异检查
答案
B
解析
溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的重要指标,对难溶性的药物一般都应做溶出度检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。崩解时限指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。含量均匀度检查指小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度。片剂的重量差异又叫片重差异。排除A、C、D、E,本题答案为B。
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