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医药卫生
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种
admin
2020-12-24
53
问题
有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
选项
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
答案
BCD
解析
(1)医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确,B错误。 (2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。
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