下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长

admin2020-12-24 75

问题下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（）。

选项 A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满后6个月，依照程序申报
C.除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的一家或多家企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准

答案B

解析考查中药保护品种的保护措施。药品行政许可事项中，延续都是期满前进行行政许可程序。选项B为“保护期满后6个月”，说法错误。故答案为B。

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在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外定量分析时，对分离度的要求是A.＞1.5B.0.3?0.7C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?

在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外在重复性试验中，对峰面积测量值的RSD的要求是A.＞1.5B.0.3?0.7C.≤2.0%D.≤0.1

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在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除另有规定外 用峰高法定量时，对拖尾因子的要求是A.＞1.5B.0.3?0.7C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.

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