首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A.临床前研究阶段 B.申请临床研究 C.新药的临床试验 D.生产和上市后
admin
2020-12-24
41
问题
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
选项
A.临床前研究阶段
B.申请临床研究
C.新药的临床试验
D.生产和上市后的研究
答案
C
解析
以创新程度最高的新化学实体(先导化合物)为例,将新药研制分为三个阶段:临床前研究阶段、新药的临床试验、生产和上市后的研究。临床前研究阶段的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成;新药的临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,必须获得国家药品监督管理部门的批准,且在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP);临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在生产和上市后的研究阶段进行。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/FYwaKKKQ
相关试题推荐
滴丸剂的特点不正确的是A:设备简单、操作方便,工艺周期短、生产率高B:工艺条件不易控制C:基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化D:用固体分散技术制备的
溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是A:药物分子大小B:药物分散形式C:溶剂种类D:体系荷电E:临床用途
临床药理研究不包括A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:动物实验
药剂学概念正确的表述是A:研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B:研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应
药动学研究A:药物对机体的影响B:机体对药物的处置过程C:药物与机体间相互作用D:药物的调配E:药物的加工处理
决定药物临床适应证的基础是A:药物效应强度B:药物脂溶性的高低C:药效维持时间的长短D:药物吸收的难易E:药物作用的选择性
临床上用于治疗绿脓杆菌感染可选用的抗生素是A:氨苄西林B:阿莫西林C:替卡西林D:苯唑西林E:青霉素V
丙米嗪的临床应用是A:抗抑郁B:抗焦虑C:抗精神病D:抗躁狂E:镇吐
国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。A.已上市药品循证医学、药物经济学评价B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗
关于各类医药机构销售药品的说法,正确的有()。A.单体药店销售处方药和甲类非处方药的范围是在《药品经营许可证》核发前核定的B.超市内销售乙类非处方药的药店
随机试题
下列行为中,银行应警惕经销商欺诈风险的是()。 A.汽车经营商为购车人作担保
1岁和2岁时的头围分别为() A.45cm,47cm B.45cm,48cm
案例九: 一般资料:求助者,女性,48岁,公务员。 案例介绍:求助者极力阻止
婴儿期的体重、身高的增长规律为
患者,男,30岁,急性肾衰竭维持期。T39.6℃,P92次/分,R24次/分,B
从所给的四个选项中,选择最合适的一个填入问号处,使之呈现一定的规律性: A
舌苔不规则脱落,边缘突起,界限清楚的舌苔是
在教育教学的细节中如何做到尊重学生的个别差异()。A、对学生一视同仁,一样要求B、辩证地看待学生的优缺点,不能绝对化C、在学生之间进行横向的比较与学习D、
负强化
作为抵押的财产必须是动产,因为抵押需要转移财产的占有。()