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金融经济
不属于药物稳定性试验方法的是 A.高湿试验 B.加速试验 C.随机试验
不属于药物稳定性试验方法的是 A.高湿试验 B.加速试验 C.随机试验
tikufree
2020-05-20
71
问题
不属于药物稳定性试验方法的是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验
选项
答案
C
解析
【考点】药物稳定性试验方【解析】(1)影响因素试验:(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验,(2)加速试验:在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。原料药物与药物制剂均需进行此项试验。(3)长期试验(留样观察法):在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。此方法符合实际,结果可靠,简单易行,但费时较长,不利于产品开发。
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