首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
不能在E级操作区操作的是
不能在E级操作区操作的是
tikufree
2019-12-17
8
问题
不能在E级操作区操作的是
选项
A放置胶塞桶区域B放置敞口西林瓶区域C无菌装配D直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗E灌装区
答案
D
解析
根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,无菌药品生产所需的洁净区可分为E、A、B、C等4个级别:E级:相当于100级(层流)高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36~0.54m/s。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。A级:相当于100级(动态)指无菌配制和灌装等高风险操作E级区所处的背景区域。B级(相当于10000级)和C级(相当于100000级)指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Fx1lKKKQ
相关试题推荐
由于施工过程中,施工单位甲某违反操作规定,直接将拆除的模板从上往下扔,将其扔到了
采用导爆管爆破作业时,禁止采用()等操作方法。
关于施工中特种作业人员及特种作业操作证的说法,不正确的是()。
下列各项属于自主支付操作要点的是( )
在信用评级操作程序中,不合要求的是( )。
个人信用信息基础数据库的计算机系统会记录每一个用户对每一笔信用报告的查询操作。
为防控个人经营贷款的操作风险,贷款银行原则上不能接受( )为抵押物。
个人汽车贷款操作风险的防控措施不包括( )。
贷款人应根据审慎性原则,完善授权管理制度,规范审批操作流程,明确贷款审批权限,实
办理个人教育贷款时,贷后与档案管理环节面临的操作风险不包括( )。
随机试题
旋转阳极X线管功率比固定阳极X线管 A.大 B.小 C.相等 D.近似
A.子宫增大 B.子宫肌细胞肥大 C.足月时子宫动脉变直 D.宫颈变软
保险按照()的不同可以分为财产保险和人寿保险。
母基金为缺乏经验的投资者提供了投资股权投资基金的渠道,这体现了股权投资母基金的(
下列选项不是西津乐器的是( )。
关于H+对呼吸的调节,下列叙述中哪一项是错误的
甲午战争后,清政府被迫割让台湾,台湾人民为了反对日本侵占台湾,掀起了英勇的抗击日寇的斗争。下列不属于抗日爱国人士的是()。A.徐骧B.刘铭传C.丘逢甲
安规细则规定:改变信联闭条件、变更列车径路的施工前,机务段必须对负责现场协调等相关人员进行施工计划、安全措施、行车办法等方面的培训。
下列不属于房地产开发周期的是()。A:前期B:建造期C:估算期D:租售期
下列关于现金流量表编制方法的说法中错误的是()。A.3个月内到期的短期债券投资属于现金等价物B.企业应当根据具体情况,确定现金等价物的范围,一经确定不得随意