药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长

admin2020-12-24 52

问题药品生产企业可以

选项 A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

答案A

解析

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下列关于制剂的正确表述是A:制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B:药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准
药品包装的作用包括A:阻隔作用B:缓冲作用C:标签作用D:便于取用和分剂量E:商品宣传
药物中杂质来源有A:生产所用器皿B:贮藏过程中C:合成中间体、副产物D:药物氧化、分解产物E:异构体
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
药物警戒的主要工作内容不包括()。A:早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B:发现已知药品的不良反应的增长趋势C:分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
药品的总件数n＞300时，取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
引起青霉素过敏的主要原因是A:青霉素本身为过敏原B:合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C:青霉素与蛋白质反应物D:青霉素的水解物E:青霉素的侧链
《中国药典》规定，将测定管用供试液体或固体药物的溶液（取固体供试品，按各药品项下的方法制成溶液）冲洗数次，缓缓注入供试液体或溶液适量（注意勿使产生气泡），...
为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用A:加速试验法B:影响因素试验
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