药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长

admin2020-12-24 55

问题药品生产企业可以

选项 A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

答案A

解析

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药物中杂质来源有A:生产所用器皿B:贮藏过程中C:合成中间体、副产物D:药物氧化、分解产物E:异构体
药品稳定性研究不包括A:影响因素试验B:加速试验C:高温试验D:等速试验E:高湿试验
药物警戒的主要工作内容不包括()。A:早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B:发现已知药品的不良反应的增长趋势C:分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
药品的总件数n＞300时，取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
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