某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角...

admin2020-12-24 59

问题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回，适用于

选项 A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B．使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D．已确认为假药或劣药的药品

答案A

解析对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的实施三级召回。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/GNXaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角...

临床上灰黄霉素首选用于A.体癖B.股癖C.手癖D.足癖E.头癖

属于系统误差的有A.试剂不纯B.滴定管未经校准C.滴定时有溶液溅出D.分析方法选用不当E.实验室温度变化

在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除规定外，定量分析时，对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0

精密量取时，应选用的计量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.称量瓶

容量瓶校正所需的仪器有A.温度计B.称量瓶C.滴定管D.分析天平E.比色管

在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有A.沉淀蛋白B.干燥C.固相萃取D.炽灼残渣E.液-液萃取

国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏

以下药物中杂质的检查方法是，葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛A.热重分析法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.分子排阻色谱法E.气相色谱法

差示热分析法的缩写是 A.DTAB.DSGC.RSDD.ODSE.TGA

非水滴定法测定维生素B1，原料药的含量，应选A.淀粉指示剂B.邻二氮菲指示剂C.二苯胺指示剂D.喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂E.酚酞指示剂

银行业金融机构有违法经营、经营管理不善等情形，不予重组将严重危害金融秩序、损害公

在网上定价发行方式按价格优先、时间优先的原则确定的。（）

邓小平提出以是否有利于发展社会主义社会的生产力，是否有利于增强社会主义国家的综合国力，是否有利于提高人民的生活水平作为判断各方面工作是非得失的根本标准。“...

Excel中，教师在成绩单中输入“数学成绩>70”和“总分>350”显示的结果是（　　）。A.所有数学>70的记录B.所有总分>350的记录C.所有数学>7

班主任与学生平等相处，善于倾听学生的建议，并能积极引导学生，这种管理方式属于()。A.常规管理B.民主管理C.平行管理D.目标管理

下列关于价值型股票基金、平衡型股票基金与成长型股票基金投资风险大小比较的说法正确的是(　　)。A.价值型股票基金＞平衡型股票基金＞成长型股票基金B.价值型股

经持卡人申请开通超授信额度用卡服务后，发卡银行在一个账单周期内只能提供（　　）超授信额度用卡服务，在一个账单周期内只能收取（　　）超限费。A.两次；一次B.一

某工业园区自2008年7月8日开始规划建设，于2010年5月6日建设完成。2014年1月该工业园区管委会委托一家安全评价机构对工业园区进行了一次安全评价工...

在小组讨论中，社会工作者小龙对其中一位成员说：“你能具体解释一下这个问题吗？”小龙的这种提问方式属于()。A:封闭式的提问B:开放式的提问C:深究回答型的提

会计软件应提供不可逆的()功能，确保对同类已记账凭证的连续编号。A:填制凭证B:审核凭证C:出纳签字D:记账

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角...

临床上灰黄霉素首选用于A.体癖B.股癖C.手癖D.足癖E.头癖

属于系统误差的有A.试剂不纯B.滴定管未经校准C.滴定时有溶液溅出D.分析方法选用不当E.实验室温度变化

在高效液相色谱法的系统适用性试验中，除规定外，定量分析时，对分离度的要求是A.0.3~0.7B.>1.5C.≤2.0%D.≤0.1%E.0.95?1.0

精密量取时，应选用的计量器具是A.量筒B.量杯C.分析天平D.移液管E.称量瓶

容量瓶校正所需的仪器有A.温度计B.称量瓶C.滴定管D.分析天平E.比色管

在临床治疗药物监测中血浆样品常用的处理方法有A.沉淀蛋白B.干燥C.固相萃取D.炽灼残渣E.液-液萃取

国家药品标准的内容有A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.贮藏

以下药物中杂质的检查方法是，葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛A.热重分析法B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.分子排阻色谱法E.气相色谱法

差示热分析法的缩写是 A.DTAB.DSGC.RSDD.ODSE.TGA

非水滴定法测定维生素B1，原料药的含量，应选A.淀粉指示剂B.邻二氮菲指示剂C.二苯胺指示剂D.喹哪啶红-亚甲蓝混合指示剂E.酚酞指示剂

银行业金融机构有违法经营、经营管理不善等情形，不予重组将严重危害金融秩序、损害公

在网上定价发行方式按价格优先、时间优先的原则确定的。（）

邓小平提出以是否有利于发展社会主义社会的生产力，是否有利于增强社会主义国家的综合国力，是否有利于提高人民的生活水平作为判断各方面工作是非得失的根本标准。“...

Excel中，教师在成绩单中输入“数学成绩>70”和“总分>350”显示的结果是（ ）。A.所有数学>70的记录B.所有总分>350的记录C.所有数学>7

班主任与学生平等相处，善于倾听学生的建议，并能积极引导学生，这种管理方式属于()。A.常规管理B.民主管理C.平行管理D.目标管理

下列关于价值型股票基金、平衡型股票基金与成长型股票基金投资风险大小比较的说法正确的是( )。A.价值型股票基金＞平衡型股票基金＞成长型股票基金B.价值型股

经持卡人申请开通超授信额度用卡服务后，发卡银行在一个账单周期内只能提供（ ）超授信额度用卡服务，在一个账单周期内只能收取（ ）超限费。A.两次；一次B.一

某工业园区自2008年7月8日开始规划建设，于2010年5月6日建设完成。2014年1月该工业园区管委会委托一家安全评价机构对工业园区进行了一次安全评价工...

在小组讨论中，社会工作者小龙对其中一位成员说：“你能具体解释一下这个问题吗？”小龙的这种提问方式属于()。A:封闭式的提问B:开放式的提问C:深究回答型的提

会计软件应提供不可逆的()功能，确保对同类已记账凭证的连续编号。A:填制凭证B:审核凭证C:出纳签字D:记账

Excel中，教师在成绩单中输入“数学成绩>70”和“总分>350”显示的结果是（　　）。A.所有数学>70的记录B.所有总分>350的记录C.所有数学>7

下列关于价值型股票基金、平衡型股票基金与成长型股票基金投资风险大小比较的说法正确的是(　　)。A.价值型股票基金＞平衡型股票基金＞成长型股票基金B.价值型股

经持卡人申请开通超授信额度用卡服务后，发卡银行在一个账单周期内只能提供（　　）超授信额度用卡服务，在一个账单周期内只能收取（　　）超限费。A.两次；一次B.一