《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C

admin2020-12-24 24

问题《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应

选项 A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件
C. 取得该药品批准文号
D. 负责药品的销售

答案AB

解析药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/GUwaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是A.《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放B.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品

药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有A.更高的权威性B.不涉及买卖双方的经济利益C.不以盈利为目的D.第三方检验的公正性

根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具

根据《药品管理法》规定，下列属于药品的有A.化学原料药B.保健品C.疫苗D.用于血源筛查的体外诊断试剂

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是A．国家卫生和计划生育委员会B．国家食品药品监督管理总局C．国家中医药管理

制定部门规章、标准和技术规范的是A．国家卫生和计划生育委员会B．国家食品药品监督管理总局C．国家中医药管理局D．国家发展和改革委员会

在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A．绿色标牌B．蓝色标牌C．红色标牌D．黄色标牌

有关定点经营，说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品C.区域性批

已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D

银监会对发生信用危机的存款类金融机构可以实行接管，接管期限最长为（）。 A.

（2013年）为确定审计的前提条件是否存在，下列各项中，注册会计师应当执行的工

共用题干患者男性，70岁。肺心病，下肢水肿，WBC2.0*l09/L哮喘严重

在会计核算中填制和审核会计凭证、根据会计凭证登记账簿、根据账簿记录编制会计报表，

关于组织、领导传销活动罪，下列说法正确的是：（） A.组织内部参与传销活动人

关于“脂肪酸β氧化”过程的叙述，正确的是A.脂肪酸β氧化过程是在细胞浆进行的B.脂肪酸β氧化直接生成CO2和水C.脂肪酸β氧化过程没有脱氢和ATP生成D.

石榴皮的功效是A.益气，除热止汗B.补脾止泻，益肾C.补肾助阳，固精D.涩肠止泻，杀虫E.涩肠止泻，形气

风险转移的适用情形不包括()。A:风险的转移方和被转移方之间的损失可以清楚地计算和划分B:风险发生的概率相当高，且冒该风险得不偿失C:风险转移的成本低于其

共用题干小张向银行贷款10万元，年利率为6%，要求5年内均匀地偿还。已知：(A/P，6%，5)=0.2374,(P/F,6%,5)=0.7473,(P...

风险报告是商业银行实施全面风险管理的媒介，从报告的使用者来看，可以分为内部报告和外部报告，下列各项中属于内部报告的有（）。A.评价整体风险状况B.识别当期风险

《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应A. 持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》 B. 具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件 C

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是A.《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放B.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品

药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有A.更高的权威性B.不涉及买卖双方的经济利益C.不以盈利为目的D.第三方检验的公正性

根据《药品流通监督管理办法》，下列论述正确的有A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具

根据《药品管理法》规定，下列属于药品的有A.化学原料药B.保健品C.疫苗D.用于血源筛查的体外诊断试剂

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括+A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业

制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施的是A．国家卫生和计划生育委员会B．国家食品药品监督管理总局C．国家中医药管理

制定部门规章、标准和技术规范的是A．国家卫生和计划生育委员会B．国家食品药品监督管理总局C．国家中医药管理局D．国家发展和改革委员会

在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,其他企业退回的药品应挂A．绿色标牌B．蓝色标牌C．红色标牌D．黄色标牌

有关定点经营，说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品C.区域性批

已上市中成药通用名称无需更名的是A.名称有地名、人名、姓氏，有一定使用历史，已经形成品牌的B.处方相同而药品名称不同的C.药品名称相同或相似而处方不同的D

银监会对发生信用危机的存款类金融机构可以实行接管，接管期限最长为（）。 A.

（2013年）为确定审计的前提条件是否存在，下列各项中，注册会计师应当执行的工

共用题干 患者男性，70岁。肺心病，下肢水肿，WBC2.0*l09/L哮喘严重

在会计核算中填制和审核会计凭证、根据会计凭证登记账簿、根据账簿记录编制会计报表，

关于组织、领导传销活动罪，下列说法正确的是：（） A.组织内部参与传销活动人

关于“脂肪酸β氧化”过程的叙述，正确的是A.脂肪酸β氧化过程是在细胞浆进行的B.脂肪酸β氧化直接生成CO2和水C.脂肪酸β氧化过程没有脱氢和ATP生成D.

石榴皮的功效是A.益气，除热止汗B.补脾止泻，益肾C.补肾助阳，固精D.涩肠止泻，杀虫E.涩肠止泻，形气

风险转移的适用情形不包括()。A:风险的转移方和被转移方之间的损失可以清楚地计算和划分B:风险发生的概率相当高，且冒该风险得不偿失C:风险转移的成本低于其

共用题干 小张向银行贷款10万元，年利率为6%，要求5年内均匀地偿还。已知：(A/P，6%，5)=0.2374,(P/F,6%,5)=0.7473,(P...

风险报告是商业银行实施全面风险管理的媒介，从报告的使用者来看，可以分为内部报告和外部报告，下列各项中属于内部报告的有（）。A.评价整体风险状况B.识别当期风险

共用题干患者男性，70岁。肺心病，下肢水肿，WBC2.0*l09/L哮喘严重

共用题干小张向银行贷款10万元，年利率为6%，要求5年内均匀地偿还。已知：(A/P，6%，5)=0.2374,(P/F,6%,5)=0.7473,(P...